申報信息

申報條件

（一）支持對象包括在朝陽區規范經營的數字醫療產業相關科技創新企業（一般應具有獨立法人資格），以及支持推動信息技術（IT）+生物技術（BT）融合發展的科研機構、社會組織、專業服務機構、園區投資建設或運營單位等創新主體。支持產學研用主體聯合申報。

（二）以下條件滿足其一：

1.申報主體開發出具有鑒別診斷和性質判定等功能的人工智能輔助診斷產品，該產品應具有自主知識產權，并已獲得國家認可的第三方檢測機構型檢報告。

2.通過優化原有產品的關鍵技術參數，開展以產品注冊為目標的臨床試驗驗證，并完成產品臨床評價研究，需在2024年10月18日至申報之日期間，已獲得NMPA二、三類醫療器械注冊申請的受理通知。

3.申報主體針對臨床診療需求，開發出可實現手術規劃和治療決策等功能的人工智能輔助治療產品，該產品的算法、模型等應基本定型，并具有自主知識產權，或通過優化原有產品的關鍵技術參數，完成階段性研發，并已開展小樣本的臨床試驗研究；該人工智能輔助治療產品需提供軟件著作權或者發明專利（或國家認可的第三方檢測機構型檢報告）證明材料。

事項描述

支持企業和科研機構開發具備鑒別診斷、性質判定等功能的人工智能輔助診斷產品，以及針對臨床診療需求，實現手術規劃和治療決策等功能的人工智能輔助治療產品，對產品技術、性能處于國內外領先水平，具有較高臨床價值的產品，最高支持額度不高于500萬元。

申報材料

序號

材料名稱

上傳要求

1

項目申報封面及申報書

簽字要求：是

蓋章要求：是

2

營業執照

簽字要求：否

蓋章要求：是

3

自主知識產權證明材料、臨床實驗或應用證明資料

簽字要求：否

蓋章要求：是

4

NMPA二、三類醫療器械注冊申請的受理通知

簽字要求：否

蓋章要求：是

5

上一年度完稅證明

簽字要求：否

蓋章要求：是

6

上一年度財務審計報告

簽字要求：否

蓋章要求：是

7

2025年服務對象滿意度調查問卷

簽字要求：是

蓋章要求：是

8

電子材料打包上傳

簽字要求：否

蓋章要求：否

申報時間

2025-04-11至2025-04-3017:00:00